sábado, 14 de marzo de 2020

Doce Años en la Producción Pública de Medicamentos: algunos de los proyectos en los cuales me tocó participar en el LIF SE

     En los más de setenta años de existencia del Laboratorio Industrial Farmacéutico - Sociedad del Estado de la Provincia de Santa Fe (LIF), en el período transcurrido ente junio de 2008 y enero de 2020, me tocó formar parte en la vida evolutiva de la institución.
     Dicho lapso de tiempo, probablemente, haya sido la etapa de mayor inversión económica, actualización tecnológica e incorporación de personal (y su capacitación), en la historia del LIF.
     A continuación, detallo algunos de los proyectos en los cuales me tocó participar y los logros alcanzados en el proceso.

Inversiones: algunos números en el período 2008 - 2019:

     Inversión en nuevos equipos tecnológicos: U$D 1.900.000.-

     A nivel edilicio, entre obras nuevas, readecuaciones y remodelaciones se ejecutaron 3400 metros cuadrados, de los cuales 1996 metros corresponden a nuevas edificaciones. Se invirtieron más de 2,6 millones de dólares.
 

Proyectos: período 2008 - 2020.

- Laboratorio pionero en la provisión de medicamentos a REMEDIAR.
     Con la entrega de más de 10 millones de comprimidos de cefalexina para el Plan Remediar, Santa Fe fue una de las primeras provincias en proveer medicamentos producidos en laboratorios públicos, al Estado nacional. (2008)
     Dato histórico: Desde el año 2008, el LIF ha entregado al Ministerio de Salud de la Nación, más de 170.000.000 millones de comprimidos, de especialidades como: Paracetamol, Amoxicilina, Cefalexina, Metformina, Glibenclamida y Enalapril.

- Anticonceptivo con marca estatal para la salud pública y para el IAPOS.
     Santa Fe fue la primera provincia en producir sus anticonceptivos.
     Provisión de el anticonceptivo a base de: Levonorgestrel / Etinilestradiol 0,03 mg/0,15 mg para pacientes de la salud pública y para las afiliadas del Iapos, que será “la primera obra social pública del país en entregar anticonceptivos gratis a sus afiliadas". (2009)

- Licitación Internacional.
     Primera participación del LIF, en una licitación internacional de Medicamentos, convocada por el Ministerio de Salud de la Nación.
     El LIF ofreció mejor precio y fue adjudicado, en el rubro Cefalexina Suspensión Pediátrica. (2009).

- Desarrollo y Producción de Efedrina para un único niño de la Provincia de Formosa - Medicamentos huérfanos.
     El LIF realiza la producción anual de comprimidos a base de Efedrina 3 mg, para un único paciente de la Provincia de Formosa, el cual padece una de esta enfermedad poco frecuente (EPOF), denominada Miastenia Gravis (MG). 

     Desde el año 2010, el LIF ha producido una cantidad de comprimidos anuales (1710) bajo autorización exclusiva de la ANMAT, para un niño formoseño, el cual hoy continúa su crecimiento, disfrutando de una mejor calidad de vida sin tener que peregrinar para conseguir su medicación. (2010)

- Primer premio a la excelencia humana e institucional 2011
     Reconociendo la importante tarea que desarrolla el Laboratorio, en el marco del Décimo Sexto Congreso Argentino de la Excelencia celebrado en la ciudad de Santo Tomé (Santa Fe, Argentina) que organiza el Instituto Argentino de la Excelencia (IADE), el LIF recibió el Primer Premio Nacional a la Excelencia Institucional. (2011)

- Sildenafil 50 mg comprimidos.
     El LIF realizó un lote piloto del Sildenafil comprimidos.
     Inicialmente, el Sildenafil 50 mg marca LIF fue distribuido en forma gratuita y bajo receta, en toda la provincia de Santa Fe. (2012).

- Medicamentos aptos para celíacos:
     Se determinó que son libres de gluten, a través de las muestras que deriva el LIF a la Agencia de Seguridad Alimentaria. (2013).

- Desarrollo y producción de opioides para el Instituto Nacional del Cáncer (INC).      

     Por pedido del INC, el Programa Nacional de Producción Pública de Medicamentos y la ANMAT, el LIF desarrolló las fórmulas de: Morfina 10 mg LI (liberación inmediata, presentación innovadora a nivel nacional); Metadona 5 y 10 mg, las cuales se distribuyen, a lo largo y ancho del país, en hospitales públicos, en el marco del Programa Piloto de Provisión de Metadona para Cuidados Paliativos en pacientes con enfermedades activas, progresivas y avanzadas.
     Dato histórico: Desde el año 2014, el LIF proveyó un total de 1.365.000 comprimidos de opioides a la Secretaría de Salud de la Nación., a través del Programa Piloto de provisión de opioides para Cuidados Paliativos en pacientes con enfermedades activas, progresivas y avanzadas, en el marco de un Convenio marco con el Instituto Nacional de Cáncer (INC).

- Provisión directa de opioides a la Provincia de Buenos Aires
      Desde la noviembre 2016, como corolario del trabajo en conjunto, con los referentes de Oncología y Cuidados Paliativos del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, la provisión de opioides se comenzó a realizar a través de un vínculo directo entre el LIF y el Ministerio provincial, debido a la alta demanda de comprimidos, que requería la provincia de Buenos Aires.
     El total de unidades provistas desde el LIF a la Provincia de Buenos Aires, desde 2016 hasta 2020, fue:

- 73.000 comprimidos de Metadona 5 mg;

- 775.000 comprimidos de Morfina 10 mg.
 

- Provisión a otras provincias y ciudades de Argentina:
     Desde el año 2010, el LIF participó en concursos de precios y licitaciones, convocadas por la Secretaría de Salud de la ciudad de Bahía Blanca, por el Ministerio de Salud de la Provincia de Misiones, por la Municipalidad de General Pueyrredón (Mar del Plata); por la Municipalidad de Concordia (Entre Ríos), Ministerio de Salud de Corrientes y Ministerio de Salud de Río Negro. Se proveyeron medicamentos, por más de 6.000.000 de unidades, de diferentes especialidades.

- Medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis.

     Proyecto denominado: “Generación de nuevas capacidades para el desarrollo de medicamentos tuberculostáticos”, a través de un FONARSEC.
     El LIF fue el primer laboratorio público, en alcanzar el objetivo final.
     Este proyecto que tuvo como objetivo desarrollar cinco especialidades medicinales utilizadas en el tratamiento de la tuberculosis: Rifampicina - Insoniacida - Pirazinamida (triple asociación), Estambutol, Rifampicina - Isoniacida (Doble asociación), Isoniacida 100 y 300 mg).
Desde el año 2019, se avanzó en la distribución provincial de las especialidades medicinale y se inició el trámite de registro certificado nacional en ANMAT.
Duración del mismo: 2014 - 2018.

- Logística de distribución propia del LIF.
     En julio de 2016, se concretó con éxito la primera entrega de la distribución propia de medicamentos, dando el primer paso hacia un nuevo desafío: el de distribuir directamente a los cinco nodos provinciales, los medicamentos que produce.

- El LIF fue premiado con el Brigadier honorífico 2017.
     El Laboratorio fue distinguido con el premio "El Brigadier honorífico", organizado por la Asociación de Dirigentes de Empresas. (2017)
 

- Elaboración Pública de Medicamentos a base de Cannabis.
     En abril de 2017, en este contexto e inmediatamente a posterior de la publicación del decreto reglamentario de la ley provincial sobre cannabis (N° 13602), la provincia de Santa Fe (a través del LIF SE), fue la primera jurisdicción argentina en realizar, en la Dirección de Sustancia Sujetas a Control Especial – ANMAT, una “Solicitud de Importación de la planta de Cannabis sativa, para desarrollo e investigación de productos para uso medicinal. (Hasta la fecha de este informe, fue la primera y única provincia en hacerlo. 
Proyecto no alcanzado).(2017)

- Nueva Planta de Desarrollo Farmacotéctico LIF
     Obra inaugurada en el año 2018, la cual consta de unos 700 m2.
     El total del proyecto, demandó una inversión total de 45 millones de pesos, de los cuales $ 25 millones fueron aportados por el gobierno provincial y los $ 20 millones restantes, por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación.

- Producción Pública de Misoprostol en la Provincia de Santa Fe.
     Una de las necesidades terapéuticas más requeridas por el equipo de salud en la provincia de Santa Fe. 

     La primera y única iniciativa estatal, para alcanzar el objetivo de desarrollar y producir un comprimido a base de misoprostol, para uso ginecológico.
     Se desarrolló, produjo y comenzó a distribuir en Septiembre de 2019, en la Provincia de Santa Fe, solo para casos no punibles: Misoprostol 200 mcg vaginal y Misoprostol 200 mcg disolución oral.
     Fue una propuesta de mejora, para mejorar la accesibilidad.


- Dos laboratorios, una sola provincia - Ejemplo de Producción Pública Regional
     Los intercambios se iniciaron a principios del año 2004 y estuvieron circunscritos a medicamentos producidos en el LIF y en el LEM.
     Desde ese primer intercambio y siguiendo con la filosofía del ACUERDO es que se han realizado ya 28º intercambios, con alcance semestral (a diciembre/2019).

- Nuevas especialidades LIF
     Desde el año 2016, se buscó incrementar el vademecum del LIF, para lo cual se desarrollaron 11 nuevas especialidades: 


* Rifampicina 150 + Isoniacida 75 + Pirazinamida 400 (triple asociación);
* Rifampicina 300 + Isoniacida 150 (doble asociación);
* Etambutol 400 mg;
* Isoniacida 100 mg;
* Isoniacida 300 mg;
* Atorvastatina 20 mg;
* Claritromicina 500 mg;
* Ibuprofeno suspensión 2% por 90 mililitros;
* Losartán 50 miligramos;
* Misoprostol 200 mcg comprimidos de disolución oral;
* Misoprostol 200 mcg comprimidos vaginales.

- Desarrollo conjunto de Formulaciones huérfanas, entre el LIF y el Hospital de Niños Orlando Alassia. 

     Se trabajó de manera conjunta, en el desarrollo, control de calidad y estabilidad de formulaciones huérfanas utilizadas en pediatría.
     De este trabajo, se obtuvo la primera formulación estandarizada de Etambutol jarabe.