“Aquí, el medicamento es un bien social, no una mercancía”

Copio parte de esta nota en Diario UNO de Santa Fe

Las debilidades de Nación

—A nivel nacional: ¿qué evaluación hacen de la políticas de medicamentos?

Viviana Bernabei.: El Estado nacional no tiene mucha presencia en lo que a medicamentos respecta, más allá de lo que es la Anmat que autoriza, legisla o aplica legislación sobre la calidad de los medicamentos. En
cuando a políticas nacionales de medicamentos solamente existe el programa de VIH y Materno Infantil. No tienen regulación sobre el uso de medicamentos. Eso está en manos de las jurisdicciones
provinciales, entonces la responsabilidad recae en sus ministerios de Salud.

—¿Y el plan Remediar?
V. B.: Es un programa que atiende la demanda de Atención Primaria sin presencia farmacéutica. Difícilmente termine siendo una buena prestación, entonces.

—¿Y cómo se solucionaría esto?
V. B.: En el plano concreto del Remediar –aclaro que ésta es una opinión personal y no de todas nosotras–, cumplió su función hace diez años cuando el país estaba en una profunda crisis. Hoy, luego
de la evolución que han tenido los sistemas de salud provinciales, solamente es una ayuda.

—¿Las provincias podemos prescindir del Remediar?

—Yo creo que sí. Creo que Nación debería destinar esos fondos a la creación, estímulo y revalorización de los laboratorios estatales de medicamentos y no transferir recursos al sector privado.

Viviana Bernabei (Docente y farmacéutica –integrante de Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital AAFH)

Nota original: Diario UNO

Encuentro de profesionales que atienden pacientes con fibrosis quística

Se realizó en Rosario. Organizado por FQAMOR, la Asociación rosarina de ayuda al enfermo fibroquístico. Presentación de la Solución Clorurada Hipertónica LIF.

     La asociación FQAMOR organizó un encuentro de profesionales que atienden pacientes con fibrosis quística. En el mismo, se comentaron casos clínicos y se abordaron diferentes temas inherentes a la patología, como lo son: el transplante, trastornos nutricionales, psicológicos y de kinesiología.

     Participé en este encuentro, en cual tuve la posibilidad de realizar la presentación de la Solución Clorurada Hipertónica (7%), medicación utilizada a diario por aquellos enfermos que padecen fibrosis quística.
     Me tocó en esa oportunidad, acercarles en representación del LIF, la primer caja del primer lote producido de la Solución Clorurada, utilizada para el tratamiento paliativo, de uso diario por enfermos fibroquísticos. Quizás un pequeño grano de arena, pero sin dudas impactará en los pacientes, al poder contar con los beneficios de la accesibilidad al medicamento y sin costo alguno.     La Solución Clorurada Hipertónica la 7%, surgió como una inquietud por parte de la FQAMOR, junto a otras ONG vinculadas a esta temática, para que fuese provista a través del Ministerio de Salud de Santa Fe.
     “En el LIF producimos medicamentos para millones de personas o para una. Este lema surge de considerar al medicamento como un bien social y el acceso a la salud como un derecho humano, donde el Estado debe garantizar este acceso. Este concepto atraviesa todas las acciones que desarrollamos en Salud, en la Provincia de Santa Fe”.

Participación en la Jornadas de Gestión Sanitaria Eficiente

Se desarrollaron los días 12 y 13 de noviembre, en el Complejo Cultural Parque España, en Rosario.

     Bajo el título: "La gestión sanitaria eficiente y la calidad, un mito posible", se desarrolló esta jornada que contó con invitados extranjeros, como: el Dr. José Antonio Souto Ibáñez (España) y la Dra. María José Tenorio Ibáñez (Brasil).     
     Tuve la posibilidad de participar, en representación del LIF.
Expuse en la mesa redonda: Producción Pública de Medicamentos Brasil-Argentina, el Modelo de Gestión en la Provincia de Santa Fe.
     La organización estuvo a cargo de la Fundación Hospital Español y contó con el auspicio del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe. 

Foto: Guillermo Cleti; María José Tenorio Ibáñez y el Dr. Dionisio Nicolás Sejudo (responsable de la dirección de la jornada).

Visita y recorrida por el LIF con el Gobernador Antonio Bonfatti

     El jueves 25 de octubre, tuve la posibilidad de acompañar al Dr. Antonio Bonfatti, en su recorrida por el LIF. Luego mantuvimos una reunión en el Directorio, donde informamos al Gobernador, sobre los proyectos de inversiones y provisiones para otras jurisdicciones como al Ministerio de Salud de la Nación.

Recorrida por el LIF con el Intendente Corral

Recorrida por las instalaciones del LIF, junto al Intendente José Corral, Pablo Javkin (Candidato a Diputado Nacional), Vanesa Oddi (Concejal)y Claudio Casals (Gerente Producción).

Participación en el 2º Congreso Nacional de Alimentación Segura y Saludable.

     Participé representando al LIF en el 2º Congreso Nacional de Alimentación Segura y Saludable: “Transdisciplina: construyendo consensos en seguridad alimentaria”. El mismo, se realizó los días 17 y 18 de octubre en el Centro de Eventos y Convenciones Metropolitano, de la ciudad de Rosario. Organizado por la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAL).

     Junto a Edgardo Ramírez (Atención Servicios Salud - LIF), recibimos la visita del Dr. Miguel Cappiello (Min. de Salud), del Dr. Leonardo Caruana (Secretario de Salud – Rosario) y de la Lic. Mónica Bifarello (Min. Desarrollo Social).

     Junto a Edgardo Ramírez (Atención a Servicios e Salud) y Melina Uriarte (Comunicación Institucional), atendimos las consultas en el stand.

Los medicamentos del LIF son aptos para celíacos

A través de un convenio con la ASSAL, abordó la realización de los análisis correspondientes, para determinar si sus medicamentos son libres de gluten.

     El LIF SE y la Agencia Santafesina de Seguridad Sanitaria (ASSAL), firmaron un Convenio, donde principalmente a través del mismo, el LIF deriva muestras de sus medicamentos a la Agencia, para la realización de los controles que determinan si son libres de gluten. Dicho convenio incluyó: un plan de trabajo, estableciendo medicamentos, etapas y plazos de entrega de resultados. 

     Si bien este control sobre los medicamentos, surge como exigencia regulatoria de la disposición ANMAT Nº 2574, publicada en mayo de 2013, el LIF cuenta con un antecedente previo al respecto, cuando en el año 2006, se derivaron muestras de Paracetamol y Amoxicilina comprimidos, para esa misma determinación, cuyos resultados fueron los esperados: medicamentos libres de gluten.
     A partir de junio del 2013, pudimos asegurar que la especialidad Levonorgestrel- Etinilestradiol comprimidos (Anticonceptivo LIF), era un producto libre de gluten, apto para Celíacos. En este caso, el ensayo fue derivado al Dpto. de Ciencias Biológicas – Facultad de Ciencias Exactas – Universidad Nacional de la Plata.
     Pero a partir de este Convenio con la ASSAL, se fueron derivando progresivamente a la misma, los principios activos y excipientes que componen cada una de las especialidades que se administran por vía oral, como son los comprimidos y polvos para suspensión, concluyendo a posterior de los ensayos realizados, que todos los medicamentos producidos por el LIF, “son aptos para pacientes con enfermedad celíaca”.
     Hasta la publicación de la disposición ANMAT Nº 2574, era solo obligatorio incluir la leyenda y el símbolo de "libre de gluten", en los alimentos. De esta forma, los mismos, podían ser fácilmente distinguibles para las personas celíacas.
     Al hacerse extensivo a los medicamentos, estos deberán incluir el símbolo distintivo en sus envases y prospectos, como así también en todos los materiales de publicidad y/o promoción de dichos medicamentos y/o especialidades medicinales.

Celiaquía

     Es una enfermedad intestinal causada por una intolerancia al gluten, en individuos genéticamente predispuestos.
     El gluten es una proteína presente en el trigo (T), la avena (A), la cebada (C) y el centeno (C). Por ello, la dieta del paciente celíaco es SIN TACC.     Es un desorden digestivo. Cuando alguien con la enfermedad celíaca come alimentos que contienen gluten, su organismo reacciona dañando el intestino delgado. Síntomas incómodos como dolor abdominal ocurren frecuentemente. El daño al intestino delgado también interfiere con la habilidad del organismo para hacer uso de los nutrientes en los alimentos.
     En Argentina, uno de cada cien individuos sufre esta enfermedad.
     Los familiares de primer grado de una persona celíaca (padres-hijo/a-hermano/a) pueden ser celíacos y no saberlo. Aunque no presenten síntomas ni signos, se aconseja la consulta al médico.

Anticonceptivos con sello estatal

Nota publicada el  07-10-2013, en Tecnología Sur Sur (TSS) - Universidad Nacional de San Martín

Santa Fe es la primera provincia en producir anticonceptivos en un laboratorio público. La producción abastece a través del Programa de Salud Reproductiva a unas 80.000 personas.
     El laboratorio Industrial Farmaceútico (LIF) de la provincia de Santa Fe es la primera institución pública en producir anticonceptivos orales para asegurar la provisión de estos medicamentos a más de 80.000 mujeres. La distribución de estos fármacos se realiza de forma gratuita a través del sistema de salud provincial con los objetivos de reducir la mortalidad materna, prevenir embarazos no deseados y elevar la calidad de la salud sexual y reproductiva de la población.
     Con la idea de autoabastecerse y lograr independencia del suministro por parte del Estado Nacional, el gobierno de la provincia de Santa Fe decidió en 2009 producir localmente la fórmula que combina los compuestos Levonorgestrel y Etinilestradiol. Así, el LIF se convirtió en el primer laboratorio público en contar con una marca estatal de anticonceptivos (LIF) que se distribuyen a la población santafesina sin ningún costo. Además, la elaboración pública de estos fármacos representa para el Estado Provincial un ahorro del 40 por ciento respecto del costo que pagaban en las licitaciones entre proveedores privados.
     El proceso de elaboración del anticonceptivo, desde la importación y el control de la materia prima e insumos, hasta la elaboración, granulación, compresión, blisteado y estuchado, hasta llegar al producto terminado final, es supervisado por personal técnico del LIF. “Desde 2009 hasta junio de 2013 se produjeron 25,6 millones de comprimidos, que traducidos en ciclos (blisters de 21 comprimidos) representan 1,2 millón”, señala Guillermo Cleti, director del LIF, ante la consulta de TSS.
     En el marco del Programa de Salud Reproductiva de la provincia de Santa Fe, destinado a una población aproximada de 80.000 personas, el LIF provee a hospitales y Centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS) provinciales y municipales. Asimismo, Cleti subraya otro acontecimiento: “Desde 2009 también se inició la entrega gratuita a las afiliadas del Instituto Provincial de Obra Social (IAPOS), lo cual significó que sea la primera obra social pública del país en entregar anticonceptivos orales gratis a sus afiliadas”.
     El LIF también produce el 94 por ciento de las unidades farmacológicas utilizadas en el sistema provincial de atención primaria de la salud y el 64 por ciento de las utilizadas en el sistema provincial de salud. Este aporte se realiza consumiendo solamente el 18 por ciento del presupuesto destinado por la provincia a la compra de medicamentos. Amoxicilina, Cefalexina, Morfina, Ácido fólico, Diacepán y Paracetamol son algunos de los más de 31 productos con sello público.
     Actualmente, el laboratorio se encuentra trabajando en drogas utilizadas para el tratamiento del dolor en pacientes terminales. Sobre los objetivos propuestos por la institución, Cleti dice que el interés está puesto en la investigación y el desarrollo de medicación destinada al tratamiento de la tuberculosis y también otros antiparasitarios que hoy el LIF no está produciendo. Y justifica el rol del laboratorio estatal santafesino en que “el estado provincial debe ser garante de derechos y el medicamento mediatiza la concreción del mismo. Por lo tanto, el medicamento es un bien social que, entre otros atributos, debe tener un precio relacionado con los costos de producción. En esta situación es indispensable la intervención del Estado como productor”.

Federico Rey  

http://www.unsam.edu.ar/tss/anticonceptivos-con-sello-estatal/ 

Prematuros, comunidad, niñez y adolescencia

     Como es de público conocimiento, cada primera semana de octubre desde el año 2010, se lleva adelante la Semana del Prematuro, la cual busca proteger y difundir los derechos de los niños prematuros.
     Quienes integramos el LIF SE, no queríamos permanecer ajenos a esta inquietud, más aun si tenemos en cuenta que el primer decreto que firmó el Gobernador Antonio Bonfatti, al momento de hacerse cargo del Ejecutivo  provincial, tuvo que ver con el tema de la niñez. 

     En tal sentido, el LIF no desconoce la importante trascendencia en la comunidad, en cuanto al impacto que genera por el desarrollo de su actividad principal: la producción pública de medicamentos, fundamentalmente destinada a la atención primaria de la salud. Pero a la vez, hay un objetivo en lo social a través de la relación entre las personas, las instituciones y las organizaciones que la componen.

     Por tal motivo, hicimos entrega de cien "Libretas de Salud para la Familia", a la Asociación Civil de Padres de Niños Prematuros "MADURAR JUNTOS" de la ciudad de Santa Fe.

     Esta libreta se entrega a los padres en el momento del nacimiento y sirven como historia clínica ambulante.

Producción del LIF destinada a la niñez y la adolescencia

     Acerco solo dos números, para dimensionar cual es el aporte del LIF, para la atención de patologías en niños y adolescentes.     Desde el año 2009 al año 2012, el LIF proveyó más de 76.000.000 de unidades farmacológicas destinadas a la niñez y la adolescencia, a través de la producción de rubros medicamentosos como: cefalexina y amoxicilina (suspensión y comprimidos); eritromicina, cotrimoxazol, hioscina butil bromuro, ibuprofeno, mebendazol y paracetamol comprimidos; permetrina crema y mebendazol suspensión.
     Económicamente, esto implicó una inversión del LIF, de más de $26.000.000, ejecutada desde el presupuesto anual aprobado en la Legislatura provincial.

Capacitación de Nación para productores públicos de medicamentos

Se desarrolló durante los días 12 y 13 de septiembre, en la sede del CEMAR (Centro de Especialidades Médicas Ambulatorias - Ciudad de Rosario).

Con el Dr. Jorge Zarzur (Coordinador Ejecutivo Programa Nacional de Producción Pública de Medicamentos). Un amigo.

Junto a mis compañeros del LIF: Farm. Rosana Mandrile, Bioq. Silvina Mugni, Ing. Mara Perezlindo, Bioq. Lisandro Zilli, Téc. Qco. Sebastián Reimondo, Lic. Rita Kappes, Téc. Matías Olivera, Téc. Sebastián Cabanellas y Prof. Víctor Nonino.

El curso tuvo como objetivos generales, aportar capacitación y actualización en Normas Regulatorias.

Día Nacional y Mundial de la lucha contra la Fibrosis Quística

Hoy participé de la suelta de globos, organizado por los familiares de pacientes con Fibrosis Quística. El lema fue: "Hagamos que el país respire con nosotros". En pocos días, desde el LIF SE, estaremos proveyendo la primer partida de Solución Clorurada Hipertónica, ampollas al 7% x 5 ml, destinadas para cubrir el tratamiento paliativo diario de los pacientes que padecen FB. Un gusto haber compartido este mediodía en Rosario, con Miguel Cappiello, con familiares y amigos.

Congreso de Salud Pública en Rosario

     Asistí al III Congreso Provincial de Salud Pública santafesino, y XIII Congreso Municipal de Salud.

     Se desarrolló durante los días 29 y 30 de agosto, en el Centro Cultural “Roberto Fontanarrosa”, en la ciudad de Rosario.

     El Congreso convivió con un espacio denominado “La Plaza de Salud”, donde funcionaron diferentes stand de organismos como el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), el Laboratorio de Especialidades Medicinales (LEM), IAPOS, la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAL), Instituto del Alimento, la Dirección de Informática de la cartera sanitaria, la Subsecretaria de Inclusión para Personas con Discapacidad y el Centro Único de Donación, Ablación e Implante de Órganos (CUDAIO). En los mismos, se difundieron acciones de promoción y prevención de la salud, respondiendo a consultas de la población.

     En el stand perteneciente al LIF, trabajaron brindando información institucional: Edgardo Ramírez, Melina Uriarte, Paula Vignolo y José Berardo.

     Los compañeros Hugo Ocampo y Juan Pablo Elias, fueron los encargados de transportar el material institucional desde Santa Fe y colaboraron en el armado del stand.

     Un gran trabajo de todos. Felicitaciones!

Firma del Acuerdo Marco entre el LIF SE, Zelltek SA y la UNL

"Hoy iniciamos nuestro recorrido productivo en la alta tecnología"

     Hoy tuve la posibilidad de participar del acto donde fue firmado el Acuerdo Marco de Colaboración e Intercambio, entre el LIF, la UNL, a través de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas, y la empresa Zelltek SA.
     Con la presencia del Secretario de Salud, Miguel González; el Rector de la UNL, Albor Cantar; el Decano de la Facultad de Bioquímica y Cs. Biológicas de la UNL, Javier Lotterberger; mis compañeros de mesa del LIF y los representantes de la empresa Zelltek, fui el encargado de leer los Objetivos Fundamentales de este Acuerdo.
     La finalidad es producir medicamentos marca LIF, a partir de los principios activos biotecnológicos producidos por Zelltek, en el Parque Tecnológico de Santa Fe.

     Interferón, Eritropoyetina y Filgrastim, serán algunos de los fármacos en los cuales el LIF, incursionará.     Como toda medicación elaborada por el LIF, se proveerá en el Sistema de Salud provincial, a valores relacionados con los costos de producción.

¡Muy feliz! El LIF avanza.

An Argentinian State-Owned Generic Drug Factory ( LIF )

By Guillermo Cleti

Background and introduction

In the state of Santa Fe, Argentina, it is felt that health is a basic human right as is as high a possible quality of life. The state is responsible for guaranteeing this right of the citizens. Medication is also seen as a common good and should have the attributes of: accessibility, timeliness and high-quality. It should also have therapeutic effects that are scientifically tested and be sold at a price attributed to the cost of production. Therefore, it is the common view that the entire population of Santa Fe should be granted the possibility to have access to medication.

There are numerous ways to achieve this goal. Often governments purchase drugs and then dispense them at fees below the actual costs of the drugs being subsidized for poverty populations. In other circumstances, governments have been known to impose price controls where a maximum price of the drug is determined based upon its costs of production and distribution as well as some other cost factors. The people of Santa Fe State had a different idea; they decided to guarantee access to some commonly used generic pharmaceutical products by constructing a state pharmaceutical manufacturing facility.
History

The Laboratorio Industria Farmaceutico del Estado (LIF) is a pharmaceutical manufacturing company in the province of Santa Fe, Argentina in which the state has full ownership. LIF was created in 1947 to provide inexpensive drug products for pharmacies in public hospitals as an answer to the new health policies of the national government at that time. It was officially created by the provincial congress. It is a state owned Corporation and has been since 1999 through provincial law number 11.657.
Today there are 94 highly specialized staff members who have been trained under GMP (good Manufacturing practice) policies and regulations. The products, production areas and quality control all meet GMP requirements. In 2012 LIF produces 38 drugs for primary health care use in Santa Fe. It provides these medicines to the national health ministry through the Remediar program. L I F specializes in beta – lactam drugs and it was the first state laboratory to have a hormonal oral contraceptive product.

"Some numbers"

It is possible to estimate the value of the L I F medicine production. The direct cost of production in US dollars for last year was 3,781,870.92. In Argentina there is a compendium that lists all of the products available on that national market and their list prices, called the Manual Farmaceutico . The corresponding wholesale price for the production from the L I F facility is US$13,920,293.98. The LIF production was 27.2% of the entire list in the Manual Farmaceutico.
During 2008 and 2009 LIF delivered four products to each of 7000 CAPS (Centros de Atencion Primaria de la Salud) or primary health care centers. Nearly 15,000,000 people receive their health care through the system. Also in 2008 they delivered over 10 million units of one product, 500 mg tablets of cephalexin. Medicine production grew 14% over production in the year 2007 and in 2009 they delivered 50 million units of four products; cephalexin, 250 mg powder for Oral suspension, cephalexin 500 mg, amoxicillin 500 mg., Paracetamol 500 mg. and glybenclamide 5mg. tablets.

En un País Normal, se puede trabajar juntos

    Con mis compañeros del LIF, participamos en una reunión con representantes de aquellos laboratorios de producción pública, que cuentan con habilitación de sus instalaciones productivas, por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
    Aplicando aquellos principios fundamentales, que guían las acciones de la gestión que se viene desarrollando en la Provincia de Santa Fe: "diálogo y participación", esta vez nos juntamos representantes de de cinco laboratorios públicos de producción pública: LIF (Santa Fe), LEM (Rosario - Santa Fe), Instituto Biológico (La Plata - Buenos Aires), Puntanos (San Luis) y Hemoderivado (UNC - Córdoba), para trabajar juntos. Esto significó, unir cuatro provincias argentinas: Santa Fe, San Luis, Buenos Aires y Córdoba (ausente con aviso, pero con firme adhesión), con gobiernos de distintos colores políticos, demostrando que cuando hay voluntad, el diálogo es posible y se puede trabajar en conjunto, para el beneficio de la población.

        Estuvieron presentes: Sergio Maroevich y Juan Müller (LEM - Rosario, ausentes en la foto); Patricia Rivadulla y Gerardo Poggioli (Instituto Biológico - La Plata); Miguel Demalde (Laboratorios Puntanos - San Luis); Daniel Salomón, Roberto Ganin, Carlos Arques, Carlos Minatti, Diego Bruno y Guillermo Cleti (todos ellos del LIF - Santa Fe).
    Para este encuentro, se cursó invitación, tanto al Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (LH UNC) como al Dr. Jorge Zarzur (Director Ejecutivo del Programa para la Producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos), quienes por compromisos asumidos con anterioridad, no pudieron asistir.
    Durante el encuentro, se trabajó sobre la confección de un convenio marco que vincule a estas instituciones, las cuales cuentan con sus áreas productivas habilitadas y certificados de sus medicamentos, con autorización por parte de la ANMAT, para el tránsito interprovincial.

Encuentro de trabajo en el Instituto Nacional del Cáncer

Primer encuentro de trabajo, del Programa Piloto de Provisión de Metadona. Cuidados Paliativos para pacientes con enfermedades activas, progresivas y avanzadas.

Observatorio Iberoamericano de Políticas y Sistemas de Salud

El martes 7 de abril fui invitado a participar en el VI Seminario del Observatorio Iberoamericano de Políticas y Sistemas de Salud (OIAPS).



Compartí la Mesa: “Complejo Productivo en Salud”, coordinada por el Dr. Miguel Ángel Cappiello y los disertantes que integraban la misma fueron el Dr. Ernesto Báscolo (OIAPS) y el Bioq. Javier Lottersberger (Decano de la Facultad de Bioquímica- UNL)

Ahora el laboratorio provincial va por la producción de morfina a nivel nacional

En pocos días más, el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), una sociedad del Estado provincial, irá en busca de la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat)...

La Capital de Rosario ( Argentina )

    En pocos días más, el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), una sociedad del Estado provincial, irá en busca de la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) para empezar a producir comprimidos de morfina, droga destinada al tratamiento del dolor sobre todo entre pacientes oncológicos y que después intentará proveer a otras provincias del país. "Confiamos en que la certificación podría salir este mismo año, más si como parece surgir de conversaciones previas, existe interés por parte de la Nación", se entusiasmó uno de los directores del LIF, Guillermo Cleti.
    El anuncio fue hecho ayer por el ministro de Salud provincial, Miguel Cappiello, quien adelantó que en el laboratorio estatal se trabaja en la producción de medicamentos destinados al tratamiento del dolor oncológico.
"Hablamos del dolor, un problema frecuente en pacientes con cáncer, con una prevalencia del 90 por ciento, según la International Association of the Study of Pain", dijo.
    El funcionario recordó que con el uso correcto de tratamientos farmacológicos el dolor oncológico puede aliviarse, una alternativa de "medicina paliativa" a la que apunta, con protocolos terapéuticos y docencia a distancia, la Coordinación del Programa Provincial de Oncología de Salud. En ese marco, Cappiello aseguró que el LIF contempla producir "en el mediano plazo" morfina de 10 y 20 miligramos en comprimidos.
    No será la primera vez que el laboratorio trabaje con la droga. De hecho, el ministro recordó que ya en 2005 se produjeron y distribuyeron esos mismos comprimidos en hospitales santafesinos y hasta 2010 se elaboró morfina inyectable en ampollas, aunque luego la línea se discontinuó y actualmente el medicamento es adquirido a través de procesos licitatorios.
    Hoy el laboratorio produce "en forma acotada" morfina en jarabe (básicamente para uso pediátrico) y la distribuye al interior del sistema de salud de Santa Fe.
    De todos esos productos el LIF cuenta con certificado provincial, pero ahora irá en busca del nacional. Y para eso hará una presentación ante la Anmat en mayo próximo. Según adelantó Cleti, como ya se viene trabajando coordinadamente con la Nación, la expectativa es que, una vez lograda la autorización de Anmat, Santa Fe esté en condiciones de proveer el remedio a otras regiones del país.
    Cappiello dio más precisiones: dijo que el Instituto Nacional del Cáncer, a través del Programa Nacional de Producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos, ya manifestó su interés en que "el LIF avance en lograr esa certificación, que permitiría coordinar acciones conjuntas de provisión de morfina en comprimidos en todo el país".
    El incremento de la producción, estimó Cleti, llevará "seguramente" a incorporar más personal en el LIF, que en cinco años pasó de 70 a 100 empleados, y a duplicar los turnos de trabajo.
    En 1947 se iniciaron las gestiones del LIF, cuando la provincia comenzó a generar acciones para la instalación de un establecimiento elaborador de medicamentos, con el fin de abastecer a las farmacias hospitalarias.

Viagra gratis: "Se busca generar un uso racional del medicamento"

Lo indicaron autoridades del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), que produjo el medicamento para su distribución gratuita, pero siempre bajo receta médica. No hay antecedentes de producción pública de este fármaco.

La provincia de Santa Fe encaró una iniciativa sin precedentes y no exenta de polémica: la producción y futura distribución gratuita de comprimidos de Sildenafil -su marca comercial más famosa es Viagra-, un medicamento para tratar la disfunción sexual eréctil, pero también otras patologías.

El medicamento es producido en el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), que depende de la provincia y cubre más del 90 % de los fármacos que se destinan a la atención primaria de la salud de la provincia y más del 60 % del total de unidades que utiliza el sistema público de salud santafesino.

El ministro de Salud, Miguel Ángel Cappiello, aseguró a El Litoral que la producción "está lista, en blister de cuatro comprimidos de 50 miligramos y para poder tener acceso hay que tener una receta de un profesional". Desde el LIF adelantaron que ni bien el producto comience a demandarse, se distribuirá por los canales habituales. "Lo que tenemos que ver es cuánto demora la logística de la Droguería Central para que empiece a llegar. Supongo que primero llegará a los grandes hospitales y después al resto de la provincia", explicó Cappiello.

Guillermo Cleti, uno de los integrantes del directorio del LIF, explicó a El Litoral los fundamentos de la iniciativa y remarcó que "nada tiene que ver esto con un "Viagra para todos'".

- Por qué motivo un organismo como el LIF, que depende de la provincia, produce este medicamento?

- Muchos de los medicamentos que más son consumidos en atención primaria de la salud, en Santa Fe, son los relacionados a las patologías crónicas vinculadas con diabetes y problemas cardiovasculares y el LIF los produce. La disfunción sexual eréctil, es una patología o situación ligada, en muchos casos, a estas patologías prevalentes, por lo cual pensar en agregar un rubro medicamentoso más a nuestro vademécum de producción, que pudiera dar una solución a quienes la padecen, no sonó ni suena tan descabellado. Pero el tema disparador del Sildenafil comprimidos fue una consulta relacionada con neonatos e hipertensión pulmonar. En ese contexto, nos pusimos a analizar una formulación a base de Sildenafil, que serviría a neonatos que presentan hipertensión pulmonar persistente, que es una enfermedad poco frecuente. Nuestra idea es desarrollar esta presentación, para lo cual estamos estudiando el desarrollo de la fórmula del Sildenafil pediátrico 2,5 mg/ml, pero la misma tiene la complicación de que es una presentación que no existe en el mercado, por lo cual acarrea otro tipo de estudios más profundos.

- Existe algún antecedente en el país de un laboratorio como el LIF que produzca este tipo de medicamentos?

- En el ámbito de la producción pública de medicamentos no hay antecedentes de producción de Sildenafil.
Técnicamente es un vasodilatador sanguíneo, que fue estudiado en sus inicios para tratar la hipertensión arterial y la angina de pecho. Luego derivó en su uso más difundido, que es la disfunción sexual eréctil. He leído recientemente, que el Sildenafil, con su marca comercial más famosa Viagra (la primera que salió al mercado) cumplió 15 anos de existencia. Creo que a 15 anos de ese lanzamiento, que se haya pensado primero en una provincia como Santa Fe, no debería llamar tanto la atención, teniendo en cuenta que se trabaja intensamente desde el Ministerio de Salud, en desarrollar un Sistema Integrado de Salud provincial, que facilite el acceso a más y mejor atención en salud, a toda la población. En otras provincias, no se habla de esto.

- Hay una estimación sobre la prevalencia de las patologías relacionadas con la disfunción eréctil que justifique esta iniciativa?

- Es una patología de la cual no se cuenta con estadísticas confiables, porque no es obligatorio para los pacientes declararla en los centros de salud, sino que es de forma voluntaria. Depende mucho de la relación médico-paciente y el grado de confianza que se genera en la consulta. Por otro lado está el uso indebido del Sildenafil, que es aquello que más nos llama la atención, y puntualmente, el alto consumo e innecesario en adolescentes y jóvenes. Y el uso concomitante con nitratos o prescripciones de grandes cantidades del medicamento, podrían llevar a la muerte a una persona. Muchas veces se desconoce esto, al consumir Sildenafil. Entonces, se pensó en ayudar a las personas que puedan padecer esta patología, con la entrega controlada del Sildenafil, con una receta prescrita por un especialista y el seguimiento del paciente. Se busca generar un uso racional del medicamento, promoviendo el mismo, por quienes realmente lo necesitan. También se podrán obtener estadísticas más concretas, que hoy no existen. Nada tiene que ver esto con un "Viagra para todos".

Los fundamentos de Cappiello

El ministro Miguel Ángel Cappiello aseguró que cuando decidieron encarar la producción de Sildenafil se tomó en cuenta que las enfermedades crónicas no transmisibles, causantes de muchas muertes, figuran entre las que más han crecido en el mundo. "En algún momento de su evolución algunas de ellas causan disfunción sexual eréctil y los ciudadanos estaban comprando el medicamento, uno de los más vendidos, tuvieran o no capacidad de pago. Ante esta situación, decidimos encarar este proyecto", explicó a El Litoral.

Otro de los fundamentos, es que este fármaco también sirve para otras enfermedades, como la hipertensión pulmonar obstructiva. "Pero fundamentalmente se tuvo en cuenta que la obesidad, los problemas cardiovasculares y la diabetes han crecido tanto en Argentina como en el mundo. Esto en algún momento causa disfunción sexual y por eso lo encaramos como un bien social, con un fin social, como la producción de anticonceptivos para las mujeres", justificó.

Respecto a las críticas que tuvo la iniciativa, el responsable de la cartera de Salud aseguró que "me da la sensación de que desconocen estas cosas. No es el costo del medicamento lo que se critica, sino una decisión de política de salud. Lo que tiene que ver con costos fijos está cubierto. Sólo habría que contemplar algunos costos variables que son mínimos", dijo.

Sin inversión extra

Al ser consultado si la producción de los comprimidos de Sildenafil implicó algún tipo de inversión extra para el LIF, uno de sus directivos, Guillermo Cleti, respondió que no, dado que "su elaboración es técnicamente simple y la droga se consigue por los canales habituales de compra e importación que tiene el LIF". De todas formas, admitió que hubo un retraso en la producción, en cuanto a que "nos costó conseguir el patrón primario de la droga (por importación), el cual es fundamental para una de las etapas de producción y el posterior control del comprimido final.

Un millón

De acuerdo con lo informado por el LIF, se planificó una producción inicial de un millón de comprimidos, destinados para la distribución en la provincia. Seguidamente, se analizará cómo evoluciona la demanda. Cabe recordar que los medicamentos desarrollados por este laboratorio, son únicamente para su distribución gratuita.

http://www.ellitoral.com/index.php/id_um/87726-viagra-gratis-se-busca-generar-un-uso-racional-del-medicamento

Nota publicada en el Diario El Litoral

LA ELABORACIÓN ASOCIADA DE INYECTABLES ENTRE LOS OBJETIVOS

Santa Fe y Córdoba se unen para producir medicamentos

Autoridades del laboratorio local se reunieron con sus pares del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de la provincia vecina. Evalúan desarrollar fármacos estratégicos para patologías específicas.

De la Redacción de El Litoral (02-03-12)

area@ellitoral.com

En el norte de la ciudad funciona el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) que produce y provee medicamentos para la atención primaria de la salud de la provincia. Esta semana, sus autoridades se reunieron en Córdoba con los referentes del Laboratorio de Hemoderivados (LH) de la Universidad Nacional de esa provincia, para avanzar en una agenda puntual que incluyó la producción asociada entre ambas entidades y la firma de un futuro convenio.

Para eso, viajaron a la provincia mediterránea los integrantes del directorio del LIF, Carlos Arqués y Guillermo Cleti y el gerente general, Roberto Ganin, quienes fueron recibidos por la directora ejecutiva del Laboratorio de Hemoderivados, Catalina Massa, acompañada por la directora técnica, Ada María Sisti; el director de Producción, Cristian Moya, y el director de Marketing y Comercialización, Daniel Sabena.

Durante el encuentro se pudo avanzar en un borrador de convenio que permitirá el trabajo en conjunto entre ambas instituciones. También, se desarrollaron y fueron temas de la agenda la producción asociada de inyectables, el desarrollo de medicamentos estratégicos para patologías específicas y provisión de medicamentos hemoderivados.

La decisión se enmarca en el proceso de expansión y crecimiento que lleva adelante el laboratorio santafesino, que implicó en los últimos años la posibilidad de abrir nuevos mercados a través de distintas licitaciones. Así, el LIF logró llegar con sus productos a provincias como Misiones y Río Negro y a las municipalidades de Concordia, Bahía Blanca y Mar del Plata, además del Programa Remediar que pertenece a la Nación.

Regionalizar

Ante la consulta de El Litoral, desde el directorio del LIF informaron que uno de los objetivos centrales pasaría por acercar al Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe un listado de medicamentos que hoy debe comprar a través de licitaciones, con una ecuación económica más favorable a la actual.

Puntualmente, a lo que se apuntaría es a producir en forma asociada entre el LIF y el LH, algunos medicamentos inyectables (no derivados de plasma), aprovechando que el LH invirtió recientemente en un área nueva de inyectables en pequeños volúmenes. La producción asociada, implica un trabajo donde una o más etapas productivas se realizarían en el laboratorio cordobés y el resto en el LIF, algo común en la industria farmacéutica.

Al respecto, sobre la base de que el LH es especialista en derivados plasmáticos e inyectables genéricos, a lo que se apuntaría es a que provean con sus especialidades a Santa Fe, aprovechando cercanía y capacidad productiva. “Cuando hablamos de regionalizar, queremos decir: no duplicar esfuerzos. A Santa Fe no le conviene hoy instalar una planta para producir inyectables en pequeños volúmenes, estando LH en la región”, explicaron.

Finalmente otro de los puntos en los que se busca avanzar en sintonía con LH en la producción asociada de un inyectable a base de cloruro de sodio, consumido por quienes padecen Fibrosis Quística (FQ).

Comprimidos para un único paciente

El jueves 28 de febrero se conmemoró el martes el Día Mundial de las Enfermedades Poco Frecuentes (Epof). En ese marco, las autoridades del Ministerio de Salud de la provincia recordaron que en el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) se viene realizando la producción de comprimidos a base de Efedrina 3 mg, para un único paciente de Formosa, que padece una de estas Epof, denominada miastenia gravis, y estuvo aproximadamente 8 meses para acceder al tratamiento.

La miastenia gravis es “un trastorno autoinmune raro de la unión neuromuscular. La prevalencia actual es de aproximadamente 1 en 5.000. Esta patología provoca debilidad muscular indolora, fluctuante y fatiga, que afecta a grupos de músculos específicos, generando caída de párpados, dificultad para hablar, tragar y hasta respirar. Desde el año 2010, el LIF produce 1.300 comprimidos anuales bajo autorización exclusiva de la Anmat, para este niño formoseño.

/// EL LIF EN NÚMEROS

94 %

de las unidades

medicamentosas que se destinan a la atención primaria de la salud de la provincia y el 64 % de la totalidad de unidades que utiliza el sistema público de salud santafesino, se producen en el LIF.

433

millones

de unidades medicamentosas produjo el LIF en los últimos cinco años. Esto incluye 344 millones que fueron para la atención primaria de salud en la provincia y 89 millones a clientes externos.

97

personas

integran la planta de personal de LIF. De éstos, 27 tienen formación universitaria y 35 son técnicos. En el último año y medio, 300 a 400 visitantes recorrieron las instalaciones del laboratorio.

Nota en el diario EL CIUDADANO

Un remedio para un único niño

Por Arlen Buchara.- Lo fabrica el laboratorio de la provincia a pedido de la Nación. El paciente es un nene formoseño que padece una enfermedad autoinmune que afecta los músculos voluntarios. El medicamento que necesita no lo hacen en el circuito comercial. (01-03-2013)

El Laboratorio Industrial Farmacéutico, dependiente del Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe, produce desde hace tres años un medicamento para un solo paciente. Se trata del caso de Nahuel Francisco, un niño formoseño de siete años que padece Miastenia Gravis, un raro trastorno autoinmune de la unión neuromuscular que sólo padece 1 de cada 15 mil personas.

El martes pasado se celebró el Día Mundial de Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF), denominación que llevan las dolencias que afectan “a un número limitado de personas con respecto a la población en general, con una prevalencia inferior a un individuo por cada dos mil”, afirmó el ministro de salud provincial, Miguel Ángel Cappiello.

La Miastenia Gravis es una de estas raras enfermedades y se manifiesta a través de debilidad muscular indolora, fluctuante y fatigable que afecta a grupos de músculos específicos, provocando caída de párpados, dificultad para hablar, tragar e, incluso, respirar.

En diálogo con El Ciudadano, Guillermo Cleti, miembro del directorio del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), contó que desde noviembre del año 2010 se producen 1.300 comprimidos anuales para el niño formoseno de siete años que padece la extraña enfermedad. La medicación es elaborada a base de efedrina 3mg., por lo que desde 2008, cuando se produjo el triple crimen de Ingeniero Maschwitz, su acceso quedó restringido. “El chico había estado cerca de ocho meses sin poder acceder a la medicación por impedimentos burocráticos, por lo que desde Nación se nos acercaron en el año 2010 y nos autorizaron para producir el medicamento que ningún otro laboratorio había querido por sus costos económicos”, contó Cleti.

La fabricación se realiza bajo la autorización exclusiva de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), y entra en la categoría de “medicamentos huérfanos”, que refieren a tratamientos para enfermedades raras o poco frecuentes: “Son medicamentos que no se encuentran en el mercado porque no producen ganancias, por lo que las farmacéuticas no los fabrican”, afirmó el miembro del directorio.

En este sentido el ministro Cappiello manifestó que los pacientes con enfermedades poco frecuentes “en muchos casos suelen ser los grandes olvidados por la industria farmacéutica, que tiende a invertir en remedios más rentables”.

Para Cleti, este tipo medicinas estratégicas, que no se encuentran en el país y que son muy necesarias, tienen que ser una prioridad del Estado y los laboratorios públicos: “No tiene ningún rédito económico, en nuestro caso es el medicamento más caro que producimos, pero a la vez es el más necesario, porque si no lo hacemos este paciente no lo tendría”. Hoy Nahuel Francisco lleva una rutina normal y “puede disfrutar de una mejor calidad de vida sin tener que peregrinar para conseguir su medicación”, concluyó el ministro de salud.

Nota para el diario El Litoral de Santa Fe

EN TODA LA PROVINCIA DE SANTA FE

El LIF provee más del 60 % de los fármacos que utiliza Salud

Desde hace 5 años, ha producido y entregado más de 400 millones de unidades. Además de cubrir la demanda en la atención primaria de la salud en Santa Fe, en los últimos años ganó nuevos mercados dentro del país.

De la Redacción de El Litoral (12-02-2013)

area@ellitoral.com

El Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) atraviesa un presente promisorio: no solamente cumple su objetivo central, que es cubrir la demanda de medicamentos gratuitos del sistema de salud santafesino, sino que llega a otras provincias y tiene expectativas de crecimiento. Hoy, cubre el 94 % de las unidades medicamentosas que se destinan a la atención primaria de la salud de la provincia y el 64 % de la totalidad de unidades que utiliza el sistema público de salud santafesino. Antibióticos (amoxicilina y cefalexina), analgésicos (ibuprofeno y paracetamol) y medicamentos destinados a personas hipertensas y diabéticas son los que generan más demanda, dentro de una amplia lista.

Para cumplir este cometido, en el último lustro produjo 344.000.000 de unidades medicamentosas que se entregaron en la provincia, para abastecer el requerimiento de 43 especialidades que se usan en la atención primaria, de las cuales el LIF es el único proveedor. Además, en el último año, gracias a las inversiones en equipos, maquinarias, obras civiles y capacitación del personal, aumentó un 50 % la capacidad instalada del área de comprimidos generales, la que tiene mayor demanda.

La estrategia que encaró hace cinco años la repartición fue usar la capacidad extra para intervenir en otros mercados, con la única salvedad de que los medicamentos lleguen gratis al paciente. “Por eso, nuestros clientes fuera de la provincia, son fundamentalmente sistemas de salud provinciales o municipales”, señaló Carlos Arques, uno de los directivos del LIF.

De hecho, en el último quinquenio se produjeron y entregaron 89.000.000 de unidades medicamentosas a clientes externos como el plan Remediar del Ministerio de Salud de la Nación y los sistemas de salud de las provincias de Misiones, Río Negro y de las municipalidades de Concordia, Bahía Blanca y Mar del Plata. Lo que hace un total -sumado a lo que se produjo para la provincia de Santa Fe- de 433.000.000 de unidades producidas y entregadas. El margen económico de estas operaciones, se destina a inversiones de capital: maquinaria, obras y capacitación.

En pie de igualdad

La actualidad del laboratorio, que muestra la llegada a varios puntos del país con medicamentos que llevan el “sello” santafesino, se sustenta en una estructuración racional de los recursos. “Por eso, puede ser competitivo en el mercado nacional”, explicó Arques. Y eso se logra cumpliendo los estándares de calidad que exigen los organismos de contralor. “Estamos en un pie de igualdad con cualquier industria privada en lo económico y en la calidad”, añadió.

Al trazar un diagnóstico de la actualidad, otro de los directores, Guillermo Cleti, remarcó que estos resultados se concretan por la potenciación a la producción pública de medicamentos que se dio en los últimos años, según lo trazado en uno de los puntos del Plan Estratégico Provincial. Que incluyó inversiones para avanzar en tecnología y adecuar los elementos que estaban obsoletos dentro de la planta. “Se logró este posicionamiento de tener estabilizada la producción a nivel local, con la perspectiva de mirar el mercado nacional”, sintetizó Cleti.

Perspectivas

Las perspectivas de crecimiento que tiene el LIF a largo plazo se asocian con el futuro traslado a una nueva planta que se erigirá en un terreno de 11 hectáreas ubicado a la vera de la autopista Santa Fe Rosario, antes de Sauce Viejo y lindante con el Aeropuerto. Esto, que se encuentra hoy en proyecto, supondría una inversión que -en base a números del año pasado- rondaría los 40 millones de pesos.

De todas formas, para el corto y mediano plazo, las autoridades del LIF barajan la posibilidad de conformar un segundo turno de trabajo, al menos en algunas áreas, que permita ampliar la capacidad de producción de la planta actual. Es que, aún cuando maneja esquemas de horario extendido, el laboratorio trabaja con un solo turno, teniendo las máquinas y la capacidad física para dos. “Podríamos pensar en un segundo turno, no en todas las áreas. Por ahí, se puede empezar con un doble turno en antibióticos, donde somos más fuertes”, conjeturó Cleti.

Estas posibilidades encuentran respaldo en cifras: Santa Fe consume, en números redondos, 20 millones de comprimidos de antibióticos, entre amoxicilina y cefalexina. Mientras que un solo ítem de una licitación abierta por el Programa Remediar, implica tener que proveer 40 millones de comprimidos anuales. Lo que genera al LIF un desafío para llegar a estos guarismos. “Estaríamos en condiciones de hacerlo en forma gradual”, se entusiasmaron ambos directivos.

97 personas conforman la planta de personal de LIF. De éstos, 27 son profesionales universitarios y 35 tienen formación como técnicos.

300 a 400 visitantes recorrieron las instalaciones durante el curso del último año y medio, desde funcionarios públicos hasta estudiantes universitarios.

3.000 horas de capacitación recibieron, aproximadamente, los agentes que se desempeñan dentro del laboratorio a lo largo del año pasado.

Reunión en Laboratorio Hemoderivados de Córdoba

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El adiós a una amiga

Acabo de enterarme que el 17 de enero falleció una amiga de mi adolescencia en Pergamino. Se trataba de Guillermina Harper. 

La "Guille", la "Flaca", la "Negra", eran algunos de los sobrenombres con los cuales la llamábamos, quienes la conocimos por entonces, en el Club Viajantes. 

Conformamos un grupo amplio de chicos y chicas, los cuales compartimos muchas horas de pileta, cartas, juegos, bailes y amistad.

Fácilmente, pasaron más de veinticinco años, desde la última vez que quizás estuve con ella. A pesar de todos estos años, no puede evitar sentir mi penar ante su jóven desaparición.

Desde este sitio, la despido y quizás si alguno de sus familiares llega a leer estas líneas, siéntanse acompañados en el dolor por mi persona.

Chau Guille!

Farmacia = supermercado, para algunos...

Farmacity: cambio de timón. 

Según: Cristina Kroll, Pharmabiz (Argentina) 22-01-13, Sebastián Miranda, actual gerente general de supermercados Día está preparando sus petates para sentarse al frente del sillón principal de Farmacity.

Elección acertada de Farmacity, poner un "supermercadista" a cargo de la empresa. En la Provincia de Santa Fe no pudieron desplegar su "negocio" todavía. 

Con mucho esfuerzo, en estas tierras luchamos por jerarquizar nuestra profesión de farmacéutico, día a día, trabajando y actualizándonos.