Con el Dr. Carlos Chiale, Daniel Salomon y Carlos Arques.
jueves, 25 de agosto de 2011
Primer Encuentro Regional en La Plata
El miércoles 24, junto con mis compañeros del Directorio del LIF SE, participamos en el Primer Encuentro Regional de Producción Pública de Medicamentos (PPM) organizado por el Instituto Biológico de La Plata.
Me tocó disertar sobre Gestión de Medicamentos para la PPM.
jueves, 28 de julio de 2011
RECORRIENDO LA OBRA DEL NUEVO HOSPITAL ITURRASPE DE SANTA FE
Recorrimos la obra del Nuevo Hospital Iturraspe de Santa Fe, acompañando al Dr. Hermes Binner y al Dr. Miguel Cappiello.
lunes, 18 de julio de 2011
Producción Pública de Medicamentos - Panorama Actual
Este documento tiene la intención de reflejar la situación actual de los Laboratorios de Producción Pública de Medicamentos (PPM), desde mi visión personal.
BREVE INTRODUCCIÓN Y CRONOLOGÍA
Por setiembre de 2007, se conformó la denominada Red de Laboratorios Públicos (RELAP), por iniciativa de más de 25 Laboratorios Públicos de todo el país dispuestos a trabajar en red y hacer producción, investigación y desarrollo en el área de medicamentos, vacunas y productos médicos.
Además, la RELAP cuenta con el soporte tecnológico del INTI (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) y actualmente, la integran treinta y nueve Laboratorio Públicos de todo el país, según sus propios datos.
En abril de 2008 el Ministerio de Salud de la Nación creó el Programa para la Producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos (Resolución Nº 286/2008). La ministra Graciela Ocaña designó como Coordinador del Programa al Dr. Alejandro Lozano, y como Director Ejecutivo al Dr. Jorge Zarzur.
En las postrimerías de julio de aquel año, Ocaña decidió destinar 37 millones de pesos, utilizando como fuente de financiamiento al tesoro nacional para comprarles fármacos para el programa Remediar.
El "Plan Remediar" –proveedor de medicamentos esenciales a todos los centros de atención primaria del país– demanda unos 200 millones de dólares al año y como casi siempre se financió con aportes del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) las adquisiciones deben hacerse por licitaciones públicas internacionales, por lo cual esta metodología termina generando deuda externa. Con este comentario no estoy desvalorizando el alcance del programa REMEDIAR, el cual en muchas regiones del país se ha convertido en la única forma de acceso de muchos ciudadanos al medicamento, pero si habría que revisar la fuente de financiamiento.
En aquel julio los laboratorios públicos de Santa Fe (LIF), Formosa (Laformed), Rosario (LEM) y San Luis (Laboratorios Puntanos) empezaron a proveer analgésicos, antibióticos e hipoglucemiantes orales al Ministerio de Salud de la Nación, sin dejar de cubrir las necesidades de sus ámbitos de influencia. En esta ocasión, el gobierno Nacional utilizó como fuente de financiamiento para estas compras, fondos del tesoro Nacional.
El 29 de junio de 2011, la Cámara alta convirtió en ley un proyecto que declara “de interés de nacional la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y productos médicos, entendiendo a los mismos como bienes sociales”.
SITUACIÓN ACTUAL
Si analizamos el escenario de máxima donde se plantea la existencia de unos treinta y nueve Laboratorio Públicos en todo el país, no todos están iguales condiciones de producir y proveer medicamentos desde el sector público.
De estos 39 laboratorios, hoy están en condiciones de proveer en lo inmediato, ya sea al programa REMEDIAR o entre las distintas jurisdicciones (provincias y municipios), unos cuatro laboratorios: LIF (Santa Fe), LEM (Rosario), Puntanos (San Luis) y Hemoderivados (Córdoba).
Estos cuatro laboratorios, son aquellos que cuentan con áreas de producción y productos habilitados por la ANMAT para poder circular con sus productos por todo el país. Son los más avanzados y organizados al respecto, respetando y cumpliendo las Buenas Prácticas e Manufactura.
Por otro lado, existen otra cantidad de laboratorios, que estarían en vías de regularizar su situación, en cuanto a sus habilitaciones de áreas productivas y registro de productos ante la ANMAT. La mayoría de ellos, necesitan de inversión.
En este segmento podría ubicarse al PROZOME (Río Negro), Laformed (Formosa), Fuerzas Armadas (Ministerio de Defensa de la Nación), Laboratorio Central (Inst., Biológico de La Plata) y LEM MIS (Misiones).
De estos último, el Laboratorio Central de La Plata recibió durante el año 2010, un subsidio por 3.3 millones de pesos desde el gobierno nacional, para la creación de una planta productora de sueros terapéuticos y para el acondicionamiento de la nueva planta de medicamentos, según la normativa establecida por la ANMAT. Esto está en marcha.
Luego la nómina de los treinta y nueve laboratorios, son desarrollos de unidades productoras ubicadas en distintas Universidades o municipios en el país. Sito algunos ejemplos: Laboratorio Universidad Chaco Austral, Unidad de Producción de Medicamentos de la Universidad de La Plata, Laboratorio de Medicamentos de la Municipalidad de Hurlingham, la Unidad productora de Corrientes, la de Bahía Blanca y otros.
EJES A TRABAJAR EN EL FUTURO
Creo que los ejes a trabajar en relación a la PPM a nivel Nacional, serían tres.
- Producción de medicamentos huérfanos.
- Regionalización de la producción
- Especialización de los laboratorios.
Para entender estos ejes, creo necesario, debemos detenernos por un momento en nuestro modelo de PPM de Santa Fe, que se sustenta en el trabajo tanto individual como en conjunto de sus dos laboratorios productores: el LIF SE (de la Provincia) y el LEM SE (Municipalidad de Rosario).
Este trabajo en conjunto, se basa en un intercambio equilibrado de medicamentos entre ambos, que evita la superposición de producciones y la duplicación de esfuerzos. Hoy ambos laboratorios, ya cursan el Intercambio número quince.
En nuestra provincia no hizo falta una ley provincial, porque la PPM, se constituyó en un verdadero ejemplo de política de estado, no haciendo distinción de colores e ideas políticas.
Hoy el LEM y el LIF conforman una Red Pública de producción e investigación con la UNR y la UNL. A través de esta Red, la Planta Piloto de la Facultad de Farmacia de la UNR, se encarga de la investigación y desarrollo de los productos de ambos laboratorios.
Luego de tres años y medio de gestión, la “potenciación de la producción pública de medicamentos” planteada en el Plan Estratégico Provincial escrito por esta Gestión de Gobierno, ha sido alcanzada y con creces, mediante una estratégica inversión en: capacitación del personal, equipos, máquinas y obras edilicias.
El próximo paso será la especialización de ambos laboratorios, donde el LIF se encargará de la producción de sólidos y el LEM abarcará la producción de semisólidos y líquidos.
En Santa Fe, siempre se ha considerado la PPM como una herramienta útil para facilitar el acceso del medicamento, considerado un bien social.
Decimos que la PPM es “una herramienta” y no la única.
Necesariamente y estratégicamente, se debe sostener una integración entre lo público y lo privado.
En el LIF tenemos muchas experiencias de trabajos en conjunto con productores privados de medicamentos, sobre productos que necesitan áreas segregadas de producción o formulaciones que una inversión edilicia, en tecnología y en equipos, que no resuelva favorablemente la ecuación costo - beneficio de la misma.
Creemos posible poder trasladar este modelo a nivel Nacional, ahora con el marco que propicia la nueva Ley de PPM.
Pensar en:
- un PROZOME (Río Negro) que sea el laboratorio que se encargue de abastecer la Patagonia;
- un Laformed (Formosa) y LEMis (Misiones) que abastezcan en noreste argentino;
- un laboratorio Puntanos (San Luis) que provea a Cuyo y al noroeste;
- LIF (Santa Fe), LEM (Rosario), Hemoderivados (Córdoba) y Laboratorio Central (La Plata), provean la región centro;
- guiar al resto de los elaboradores públicos, a desarrollar producciones estratégicas, para su región y para la Nación.
Todas estas ideas ya no suenan tan descabelladas y son apenas un esbozo, a entender de quien suscribe, de aquello que se puede realizar.
Obviamente, hay que impulsar la especialización de cada uno de los laboratorios.
¿De que hablo cuándo hablo de especialización?
Por ejemplo: que Hemoderivados produzca sus productos biológicos e inyectables de pequeño volumen; que el LEM produzca sueros y cremas; que Puntanos y el LIF, produzcan medicamentos esenciales para la APS, sin superponerse uno con otros.
En este proceso podría surgir, que alguno de aquellos laboratorios que están en vías de lograr habilitaciones, puedan ser pensados para el desarrollo de medicamentos huérfanos, que impliquen pequeñas escalas productivas.
Hoy nos encontramos con muchas patologías que no cuentan con los medicamentos necesarios o las presentaciones de los mismos acordes, para solucionar un problema de salud. Aquí estoy hablando de medicamentos huérfanos.
En el LIF, durante el año 2010, dimos solución a un paciente de cuatro años de la Provincia de Formosa, que padece de miastenia gravis congénita y él cual permaneció aproximadamente dos años sin poder contar con su medicación.
Desde la PPM se le pudo dar la solución y fue una gran satisfacción.
LIF (Santa Fe), LEM (Rosario), Hemoderivados (Córdoba) y Puntanos (San Luis) han demostrado estar en condiciones de avanzar hacia ese horizonte, siendo cada uno, desde su lugar, los modelos a seguir.
Referencias:
- Programa Nacional de Producción Pública de Medicamentos, Vacuna y Productos Médicos Ministerio de Salud de la Nación.
- Jornadas de “Actualización en medicamentos: desde la investigación clínica hasta la regulación, producción y gestión en el ámbito público”. Santa Fe, 28 y 29 de Junio de 2011.
BREVE INTRODUCCIÓN Y CRONOLOGÍA
Por setiembre de 2007, se conformó la denominada Red de Laboratorios Públicos (RELAP), por iniciativa de más de 25 Laboratorios Públicos de todo el país dispuestos a trabajar en red y hacer producción, investigación y desarrollo en el área de medicamentos, vacunas y productos médicos.
Además, la RELAP cuenta con el soporte tecnológico del INTI (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) y actualmente, la integran treinta y nueve Laboratorio Públicos de todo el país, según sus propios datos.
En abril de 2008 el Ministerio de Salud de la Nación creó el Programa para la Producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos (Resolución Nº 286/2008). La ministra Graciela Ocaña designó como Coordinador del Programa al Dr. Alejandro Lozano, y como Director Ejecutivo al Dr. Jorge Zarzur.
En las postrimerías de julio de aquel año, Ocaña decidió destinar 37 millones de pesos, utilizando como fuente de financiamiento al tesoro nacional para comprarles fármacos para el programa Remediar.
El "Plan Remediar" –proveedor de medicamentos esenciales a todos los centros de atención primaria del país– demanda unos 200 millones de dólares al año y como casi siempre se financió con aportes del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) las adquisiciones deben hacerse por licitaciones públicas internacionales, por lo cual esta metodología termina generando deuda externa. Con este comentario no estoy desvalorizando el alcance del programa REMEDIAR, el cual en muchas regiones del país se ha convertido en la única forma de acceso de muchos ciudadanos al medicamento, pero si habría que revisar la fuente de financiamiento.
En aquel julio los laboratorios públicos de Santa Fe (LIF), Formosa (Laformed), Rosario (LEM) y San Luis (Laboratorios Puntanos) empezaron a proveer analgésicos, antibióticos e hipoglucemiantes orales al Ministerio de Salud de la Nación, sin dejar de cubrir las necesidades de sus ámbitos de influencia. En esta ocasión, el gobierno Nacional utilizó como fuente de financiamiento para estas compras, fondos del tesoro Nacional.
El 29 de junio de 2011, la Cámara alta convirtió en ley un proyecto que declara “de interés de nacional la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y productos médicos, entendiendo a los mismos como bienes sociales”.
SITUACIÓN ACTUAL
Si analizamos el escenario de máxima donde se plantea la existencia de unos treinta y nueve Laboratorio Públicos en todo el país, no todos están iguales condiciones de producir y proveer medicamentos desde el sector público.
De estos 39 laboratorios, hoy están en condiciones de proveer en lo inmediato, ya sea al programa REMEDIAR o entre las distintas jurisdicciones (provincias y municipios), unos cuatro laboratorios: LIF (Santa Fe), LEM (Rosario), Puntanos (San Luis) y Hemoderivados (Córdoba).
Estos cuatro laboratorios, son aquellos que cuentan con áreas de producción y productos habilitados por la ANMAT para poder circular con sus productos por todo el país. Son los más avanzados y organizados al respecto, respetando y cumpliendo las Buenas Prácticas e Manufactura.
Por otro lado, existen otra cantidad de laboratorios, que estarían en vías de regularizar su situación, en cuanto a sus habilitaciones de áreas productivas y registro de productos ante la ANMAT. La mayoría de ellos, necesitan de inversión.
En este segmento podría ubicarse al PROZOME (Río Negro), Laformed (Formosa), Fuerzas Armadas (Ministerio de Defensa de la Nación), Laboratorio Central (Inst., Biológico de La Plata) y LEM MIS (Misiones).
De estos último, el Laboratorio Central de La Plata recibió durante el año 2010, un subsidio por 3.3 millones de pesos desde el gobierno nacional, para la creación de una planta productora de sueros terapéuticos y para el acondicionamiento de la nueva planta de medicamentos, según la normativa establecida por la ANMAT. Esto está en marcha.
Luego la nómina de los treinta y nueve laboratorios, son desarrollos de unidades productoras ubicadas en distintas Universidades o municipios en el país. Sito algunos ejemplos: Laboratorio Universidad Chaco Austral, Unidad de Producción de Medicamentos de la Universidad de La Plata, Laboratorio de Medicamentos de la Municipalidad de Hurlingham, la Unidad productora de Corrientes, la de Bahía Blanca y otros.
EJES A TRABAJAR EN EL FUTURO
Creo que los ejes a trabajar en relación a la PPM a nivel Nacional, serían tres.
- Producción de medicamentos huérfanos.
- Regionalización de la producción
- Especialización de los laboratorios.
Para entender estos ejes, creo necesario, debemos detenernos por un momento en nuestro modelo de PPM de Santa Fe, que se sustenta en el trabajo tanto individual como en conjunto de sus dos laboratorios productores: el LIF SE (de la Provincia) y el LEM SE (Municipalidad de Rosario).
Este trabajo en conjunto, se basa en un intercambio equilibrado de medicamentos entre ambos, que evita la superposición de producciones y la duplicación de esfuerzos. Hoy ambos laboratorios, ya cursan el Intercambio número quince.
En nuestra provincia no hizo falta una ley provincial, porque la PPM, se constituyó en un verdadero ejemplo de política de estado, no haciendo distinción de colores e ideas políticas.
Hoy el LEM y el LIF conforman una Red Pública de producción e investigación con la UNR y la UNL. A través de esta Red, la Planta Piloto de la Facultad de Farmacia de la UNR, se encarga de la investigación y desarrollo de los productos de ambos laboratorios.
Luego de tres años y medio de gestión, la “potenciación de la producción pública de medicamentos” planteada en el Plan Estratégico Provincial escrito por esta Gestión de Gobierno, ha sido alcanzada y con creces, mediante una estratégica inversión en: capacitación del personal, equipos, máquinas y obras edilicias.
El próximo paso será la especialización de ambos laboratorios, donde el LIF se encargará de la producción de sólidos y el LEM abarcará la producción de semisólidos y líquidos.
En Santa Fe, siempre se ha considerado la PPM como una herramienta útil para facilitar el acceso del medicamento, considerado un bien social.
Decimos que la PPM es “una herramienta” y no la única.
Necesariamente y estratégicamente, se debe sostener una integración entre lo público y lo privado.
En el LIF tenemos muchas experiencias de trabajos en conjunto con productores privados de medicamentos, sobre productos que necesitan áreas segregadas de producción o formulaciones que una inversión edilicia, en tecnología y en equipos, que no resuelva favorablemente la ecuación costo - beneficio de la misma.
Creemos posible poder trasladar este modelo a nivel Nacional, ahora con el marco que propicia la nueva Ley de PPM.
Pensar en:
- un PROZOME (Río Negro) que sea el laboratorio que se encargue de abastecer la Patagonia;
- un Laformed (Formosa) y LEMis (Misiones) que abastezcan en noreste argentino;
- un laboratorio Puntanos (San Luis) que provea a Cuyo y al noroeste;
- LIF (Santa Fe), LEM (Rosario), Hemoderivados (Córdoba) y Laboratorio Central (La Plata), provean la región centro;
- guiar al resto de los elaboradores públicos, a desarrollar producciones estratégicas, para su región y para la Nación.
Todas estas ideas ya no suenan tan descabelladas y son apenas un esbozo, a entender de quien suscribe, de aquello que se puede realizar.
Obviamente, hay que impulsar la especialización de cada uno de los laboratorios.
¿De que hablo cuándo hablo de especialización?
Por ejemplo: que Hemoderivados produzca sus productos biológicos e inyectables de pequeño volumen; que el LEM produzca sueros y cremas; que Puntanos y el LIF, produzcan medicamentos esenciales para la APS, sin superponerse uno con otros.
En este proceso podría surgir, que alguno de aquellos laboratorios que están en vías de lograr habilitaciones, puedan ser pensados para el desarrollo de medicamentos huérfanos, que impliquen pequeñas escalas productivas.
Hoy nos encontramos con muchas patologías que no cuentan con los medicamentos necesarios o las presentaciones de los mismos acordes, para solucionar un problema de salud. Aquí estoy hablando de medicamentos huérfanos.
En el LIF, durante el año 2010, dimos solución a un paciente de cuatro años de la Provincia de Formosa, que padece de miastenia gravis congénita y él cual permaneció aproximadamente dos años sin poder contar con su medicación.
Desde la PPM se le pudo dar la solución y fue una gran satisfacción.
LIF (Santa Fe), LEM (Rosario), Hemoderivados (Córdoba) y Puntanos (San Luis) han demostrado estar en condiciones de avanzar hacia ese horizonte, siendo cada uno, desde su lugar, los modelos a seguir.
Referencias:
- Programa Nacional de Producción Pública de Medicamentos, Vacuna y Productos Médicos Ministerio de Salud de la Nación.
- Jornadas de “Actualización en medicamentos: desde la investigación clínica hasta la regulación, producción y gestión en el ámbito público”. Santa Fe, 28 y 29 de Junio de 2011.
jueves, 30 de junio de 2011
LEY NACIONAL DE PRODUCCIÓN PÚBLICA DE MEDICAMENTOS
El Senado aprobó por unanimidad la ley que declara de “interés nacional” la Producción Pública de Medicamentos y otorga preferencias a los laboratorios oficiales en las compras de remedios que realiza el Estado, tanto a nivel nacional como provincial
Mis comentarios en el Diario Página 12.
Nota completa.
Unanimidad en el Congreso para cortar por lo sano...
La norma cambia el concepto de los remedios como negocio. Y fomenta los laboratorios públicos de medicamentos.
Por Pedro Lipcovich
El Senado de la Nación aprobó por unanimidad la Ley de Producción Pública de Medicamentos. La normativa –que también había tenido aprobación unánime en Diputados– declara “de interés nacional la producción pública de medicamentos, vacunas y productos médicos”, que deben ser entendidos como “bienes sociales”. La ley impulsa la articulación de los laboratorios públicos con las universidades y pide “otorgar preferencias” a los laboratorios públicos en las compras del Estado nacional, de las provincias y de la Ciudad Autónoma. Representantes de la Red Nacional de Laboratorios Públicos –organizada a partir de la crisis de 2001– se alborozaron ante la sanción, que juzgan “un hecho histórico”. Luego de la promulgación por el Poder Ejecutivo –que se descuenta y tiene un plazo de diez días–, vendrá su reglamentación, a cargo del Ministerio de Salud. Integrantes de la Red apuestan a que la reglamentación propicie, entre otras, dos líneas de desarrollo: una es que el Plan Remediar –proveedor de medicamentos esenciales a todos los centros de atención primaria del país– se reformule para basarse en productos de laboratorios públicos; otra es que, mediante la articulación con las universidades públicas, se genere investigación aun para las drogas más novedosas (y costosas).
El nuevo texto legal procura “promover la accesibilidad de medicamentos, vacunas y productos médicos y propiciar el desarrollo científico y tecnológico a través de laboratorios de producción pública”; esto incluye a “los del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autómoma de Buenos Aires, de las Fuerzas Armadas y de las instituciones universitarias de gestión estatal”.
La ley pide “establecer como marco de referencia la propuesta de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud”, definiendo “prioridades” en función de “los perfiles epidemiológicos de las regiones de nuestro país”; y “promover la provisión de medicamentos, vacunas y productos médicos que demande el primer nivel de atención”. Requiere “promover la investigación y producción de medicamentos huérfanos” (que las compañías farmacéuticas no abordan por ser poco rentables) y “promover la articulación con instituciones académicas y científicas y organizaciones de trabajadores y usuarios”.
“¡Se aprobó justo a las seis y cuarto de la tarde!”: la hora exacta está ya para siempre en la memoria de Martín Isturiz, coordinador del Grupo de Gestión de Políticas de Estado en Ciencia y Tecnología, que desde hace años lucha por la producción pública de medicamentos. Claudio Capuano –coordinador de la Cátedra de Salud y Derechos Humanos de la UBA y uno de los referentes de la Red Nacional de Laboratorios Públicos– afirmó que “esta ley es un hecho histórico: esperamos que, a partir de la reglamentación, se genere una política de Estado. La investigación, desarrollo y producción de medicamentos debe pertenecer a todos, no sólo a empresas”.
Isturiz advirtió que “la reglamentación es muy importante. Una reglamentación inadecuada puede esterilizar una buena ley, en tanto limite sus objetivos. En ésta, la idea central apunta a los medicamentos básicos en la atención primaria. Sobre este eje se articula la investigación, mediante convenios con universidades y con organismos de ciencia y técnica”.
“Prácticamente todo el Plan Remediar puede cubrirse con medicamentos de producción pública”, sostuvo Isturiz. El Remediar provee fármacos a todas las salas de atención primaria del país, por un valor de unos 200 millones de dólares al año; se financia con ayuda del BID, y los productos se adquieren por licitación pública internacional. “Pero el Gobierno puede llegar a adquirir directamente los productos a los laboratorios públicos –afirmó Isturiz–. Incluso se podría abastecer a hospitales públicos. Todo esto ya se hace en la provincia de Santa Fe, donde la producción pública de medicamentos es política de Estado a través de gobiernos de distinto signo político.”
Desde Santa Fe, Guillermo Cleti –miembro del directorio del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF)– destacó que “la ley permite que la producción pública de medicamentos quede firme, más allá de los funcionarios de turno, y señaló que “la ley plantea la interacción de la producción pública con las universidades. En nuestro caso, tenemos convenios con las universidades de Rosario y del Litoral, para el desarrollo de nuevas fórmulas, con buenos resultados. Si alguien investigó en salud a lo largo de la historia argentina, fueron las universidades”.
Desde el Ministerio de Salud de la Nación, Jaime Lazovski –subsecretario de Relaciones Sanitarias e Investigación– sostuvo que la nueva normativa “es una ley general que estimula el apoyo del Ministerio a la producción pública de medicamentos, con la misma modalidad del programa que ya viene funcionando”. En cuanto a la posibilidad de que el Remediar pueda cubrirse con fármacos de producción pública, Lazovski destacó que “el Plan viene financiado por organismos internacionales, lo cual incluye el requisito de que se efectúen licitaciones internacionales donde todos los oferentes, públicos o privados, se presenten en igualdad de condiciones. Las licitaciones se efectúan una vez por año y para todo el país, por lo cual se adquieren volúmenes muy grandes de medicamentos”. En todo caso, “cuando un renglón queda desierto, entonces sí, el Ministerio siempre da prioridad a los laboratorios públicos”.
Lazovski precisó que, de los laboratorios públicos de la Red, “sólo cinco o seis ya tienen la habilitación de la Anmat”, que les permite entregar medicamentos por fuera de su propia provincia. Esta habilitación es necesaria para que, como se propone la Red de Laboratorios, algunos de éstos puedan especializarse en determinados productos, para optimizar costos y rendimientos. “Asesoramos permanentemente a los laboratorios y los acompañamos para cumplir los estándares”, contó el funcionario.
Precisamente ayer, Lazovski y Cleti participaron en una reunión de capacitación de los laboratorios de Santa Fe –LYF y LEM–, Córdoba –Hemoderivados, de la Universidad– y San Luis –Laboratorios Puntanos–.
Cleti comentó que “bosquejamos un borrador para armar, los cuatro laboratorios, una red regional: esto va a respaldar la nueva ley, la va a hacer caminar, va a impedir que, como tantas otras, quede en un cajón. Los productores públicos tenemos que hacernos responsables de que esta ley no pase al olvido”.
Mis comentarios en el Diario Página 12.
Nota completa.
Unanimidad en el Congreso para cortar por lo sano...
La norma cambia el concepto de los remedios como negocio. Y fomenta los laboratorios públicos de medicamentos.
Por Pedro Lipcovich
El Senado de la Nación aprobó por unanimidad la Ley de Producción Pública de Medicamentos. La normativa –que también había tenido aprobación unánime en Diputados– declara “de interés nacional la producción pública de medicamentos, vacunas y productos médicos”, que deben ser entendidos como “bienes sociales”. La ley impulsa la articulación de los laboratorios públicos con las universidades y pide “otorgar preferencias” a los laboratorios públicos en las compras del Estado nacional, de las provincias y de la Ciudad Autónoma. Representantes de la Red Nacional de Laboratorios Públicos –organizada a partir de la crisis de 2001– se alborozaron ante la sanción, que juzgan “un hecho histórico”. Luego de la promulgación por el Poder Ejecutivo –que se descuenta y tiene un plazo de diez días–, vendrá su reglamentación, a cargo del Ministerio de Salud. Integrantes de la Red apuestan a que la reglamentación propicie, entre otras, dos líneas de desarrollo: una es que el Plan Remediar –proveedor de medicamentos esenciales a todos los centros de atención primaria del país– se reformule para basarse en productos de laboratorios públicos; otra es que, mediante la articulación con las universidades públicas, se genere investigación aun para las drogas más novedosas (y costosas).
El nuevo texto legal procura “promover la accesibilidad de medicamentos, vacunas y productos médicos y propiciar el desarrollo científico y tecnológico a través de laboratorios de producción pública”; esto incluye a “los del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autómoma de Buenos Aires, de las Fuerzas Armadas y de las instituciones universitarias de gestión estatal”.
La ley pide “establecer como marco de referencia la propuesta de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud”, definiendo “prioridades” en función de “los perfiles epidemiológicos de las regiones de nuestro país”; y “promover la provisión de medicamentos, vacunas y productos médicos que demande el primer nivel de atención”. Requiere “promover la investigación y producción de medicamentos huérfanos” (que las compañías farmacéuticas no abordan por ser poco rentables) y “promover la articulación con instituciones académicas y científicas y organizaciones de trabajadores y usuarios”.
“¡Se aprobó justo a las seis y cuarto de la tarde!”: la hora exacta está ya para siempre en la memoria de Martín Isturiz, coordinador del Grupo de Gestión de Políticas de Estado en Ciencia y Tecnología, que desde hace años lucha por la producción pública de medicamentos. Claudio Capuano –coordinador de la Cátedra de Salud y Derechos Humanos de la UBA y uno de los referentes de la Red Nacional de Laboratorios Públicos– afirmó que “esta ley es un hecho histórico: esperamos que, a partir de la reglamentación, se genere una política de Estado. La investigación, desarrollo y producción de medicamentos debe pertenecer a todos, no sólo a empresas”.
Isturiz advirtió que “la reglamentación es muy importante. Una reglamentación inadecuada puede esterilizar una buena ley, en tanto limite sus objetivos. En ésta, la idea central apunta a los medicamentos básicos en la atención primaria. Sobre este eje se articula la investigación, mediante convenios con universidades y con organismos de ciencia y técnica”.
“Prácticamente todo el Plan Remediar puede cubrirse con medicamentos de producción pública”, sostuvo Isturiz. El Remediar provee fármacos a todas las salas de atención primaria del país, por un valor de unos 200 millones de dólares al año; se financia con ayuda del BID, y los productos se adquieren por licitación pública internacional. “Pero el Gobierno puede llegar a adquirir directamente los productos a los laboratorios públicos –afirmó Isturiz–. Incluso se podría abastecer a hospitales públicos. Todo esto ya se hace en la provincia de Santa Fe, donde la producción pública de medicamentos es política de Estado a través de gobiernos de distinto signo político.”
Desde Santa Fe, Guillermo Cleti –miembro del directorio del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF)– destacó que “la ley permite que la producción pública de medicamentos quede firme, más allá de los funcionarios de turno, y señaló que “la ley plantea la interacción de la producción pública con las universidades. En nuestro caso, tenemos convenios con las universidades de Rosario y del Litoral, para el desarrollo de nuevas fórmulas, con buenos resultados. Si alguien investigó en salud a lo largo de la historia argentina, fueron las universidades”.
Desde el Ministerio de Salud de la Nación, Jaime Lazovski –subsecretario de Relaciones Sanitarias e Investigación– sostuvo que la nueva normativa “es una ley general que estimula el apoyo del Ministerio a la producción pública de medicamentos, con la misma modalidad del programa que ya viene funcionando”. En cuanto a la posibilidad de que el Remediar pueda cubrirse con fármacos de producción pública, Lazovski destacó que “el Plan viene financiado por organismos internacionales, lo cual incluye el requisito de que se efectúen licitaciones internacionales donde todos los oferentes, públicos o privados, se presenten en igualdad de condiciones. Las licitaciones se efectúan una vez por año y para todo el país, por lo cual se adquieren volúmenes muy grandes de medicamentos”. En todo caso, “cuando un renglón queda desierto, entonces sí, el Ministerio siempre da prioridad a los laboratorios públicos”.
Lazovski precisó que, de los laboratorios públicos de la Red, “sólo cinco o seis ya tienen la habilitación de la Anmat”, que les permite entregar medicamentos por fuera de su propia provincia. Esta habilitación es necesaria para que, como se propone la Red de Laboratorios, algunos de éstos puedan especializarse en determinados productos, para optimizar costos y rendimientos. “Asesoramos permanentemente a los laboratorios y los acompañamos para cumplir los estándares”, contó el funcionario.
Precisamente ayer, Lazovski y Cleti participaron en una reunión de capacitación de los laboratorios de Santa Fe –LYF y LEM–, Córdoba –Hemoderivados, de la Universidad– y San Luis –Laboratorios Puntanos–.
Cleti comentó que “bosquejamos un borrador para armar, los cuatro laboratorios, una red regional: esto va a respaldar la nueva ley, la va a hacer caminar, va a impedir que, como tantas otras, quede en un cajón. Los productores públicos tenemos que hacernos responsables de que esta ley no pase al olvido”.
miércoles, 29 de junio de 2011
domingo, 5 de junio de 2011
LABORATORIOS EN MARCHA
Nota Publicada el día martes 24 de Mayo de 2011, en el Diario Página 12
Por Pedro Lipcovich
Guillermo Cleti integra el directorio del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de la provincia de Santa Fe. “Cubrimos gratuitamente las necesidades de la provincia en medicamentos para atención primaria. Nuestra producción se dirige a usuarios que no van a pagar por nuestros productos, los que se atienden en hospitales provinciales o municipales. Para ello recibimos un presupuesto del gobierno provincial, votado anualmente por el Congreso santafesino. En caso de ventas a otras provincias o a la Nación, los ingresos quedan en el laboratorio y se destinan a inversión. Tenemos acuerdos de intercambio con el LEM (Laboratorio de Especialidades Medicinales, de Rosario) que se sostienen como política de Estado a través de distintas administraciones: así, en la provincia, avanzamos en la regionalización que se procura implementar a nivel nacional, ya que cada laboratorio va especializándose en determinados fármacos.
“Somos una de las pocas plantas que, en América latina, produce los estratégicos medicamentos derivados de la sangre humana; la totalidad de las ganancias se reinvierte”, relata a Página/12 un representante del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad de Córdoba. “Nuestros productos les ahorran a los rionegrinos 13 millones de pesos anuales en salud y estamos encarando la producción de antibióticos para la Patagonia”, cuenta el director del laboratorio público de la provincia de Río Negro. “Formamos profesionales de primer nivel, que la industria privada se apresura a contratar”, agrega la titular de la Unidad Productora de Medicamentos de la Universidad de La Plata. “Cubrimos gratuitamente todas las necesidades santafesinas en atención primaria, y nuestros acuerdos de especialización con el laboratorio público rosarino se sostienen, más allá de los distintos gobiernos, como política de Estado”, describe el titular del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de la provincia de Santa Fe. Así, representantes de varios de los principales laboratorios públicos actualizaron su experiencia, en diálogo con este diario.
Pascual Fidelio –director de comercialización del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad de Córdoba– subrayó que “la nuestra es la única planta en la Argentina que produce Factor 8 para hemofílicos. Además somos el único productor en América latina de antitrombina 3, que se utiliza en grandes cirugías y trasplantes para evitar que se formen trombos, coágulos. Fabricamos la gammaglobulina inyectable para fortalecer el sistema inmunitario, la antitetánica y antiRh, que se usa en los nacimientos con incompatibilidad de grupo sanguíneo entre madre e hijo”.
Fidelio subrayó que “los derivados de la sangre son considerados medicamentos estratégicos; en oportunidad de la primera guerra del Golfo, Estados Unidos decidió restringir la venta de plasma al extranjero. En América latina sólo hay tres plantas estatales como la nuestra; las otras están en Cuba y Venezuela. Nos autogestionamos: nuestros productos tienen un pequeño margen que se reinvierte totalmente en el laboratorio, que es sin fines de lucro”.
Ricardo Saad es director del Prozome, laboratorio público provincial de Río Negro, creado en 1993 por disposición unánime de la Legislatura local. “Nuestros fármacos cubren entre el 85 y el 90 por ciento de las patologías básicas del primer nivel de la atención en salud, lo cual ahorra a los rionegrinos entre 11 y 13 millones de pesos anuales. Elaboramos de 13 a 15 millones de unidades al año, pero tenemos capacidad para llegar a los 25 millones. Estamos encarando la producción de antibióticos, con la idea de cubrir también las necesidades de las vecinas provincias patagónicas”.
Cecilia Milazzo es directora técnica de la Unidad Productora de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata: “Nuestro laboratorio apunta a la investigación y la formación de profesionales”. En cuanto a la salida laboral de los graduados, los laboratorios privados “me los sacan de las manos”. En investigación, entre otros proyectos, “trabajamos en la búsqueda de formas pediátricas para productos que, en sus presentaciones comerciales, no las tienen”.
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Por Pedro Lipcovich
Guillermo Cleti integra el directorio del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de la provincia de Santa Fe. “Cubrimos gratuitamente las necesidades de la provincia en medicamentos para atención primaria. Nuestra producción se dirige a usuarios que no van a pagar por nuestros productos, los que se atienden en hospitales provinciales o municipales. Para ello recibimos un presupuesto del gobierno provincial, votado anualmente por el Congreso santafesino. En caso de ventas a otras provincias o a la Nación, los ingresos quedan en el laboratorio y se destinan a inversión. Tenemos acuerdos de intercambio con el LEM (Laboratorio de Especialidades Medicinales, de Rosario) que se sostienen como política de Estado a través de distintas administraciones: así, en la provincia, avanzamos en la regionalización que se procura implementar a nivel nacional, ya que cada laboratorio va especializándose en determinados fármacos.
“Somos una de las pocas plantas que, en América latina, produce los estratégicos medicamentos derivados de la sangre humana; la totalidad de las ganancias se reinvierte”, relata a Página/12 un representante del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad de Córdoba. “Nuestros productos les ahorran a los rionegrinos 13 millones de pesos anuales en salud y estamos encarando la producción de antibióticos para la Patagonia”, cuenta el director del laboratorio público de la provincia de Río Negro. “Formamos profesionales de primer nivel, que la industria privada se apresura a contratar”, agrega la titular de la Unidad Productora de Medicamentos de la Universidad de La Plata. “Cubrimos gratuitamente todas las necesidades santafesinas en atención primaria, y nuestros acuerdos de especialización con el laboratorio público rosarino se sostienen, más allá de los distintos gobiernos, como política de Estado”, describe el titular del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de la provincia de Santa Fe. Así, representantes de varios de los principales laboratorios públicos actualizaron su experiencia, en diálogo con este diario.
Pascual Fidelio –director de comercialización del Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad de Córdoba– subrayó que “la nuestra es la única planta en la Argentina que produce Factor 8 para hemofílicos. Además somos el único productor en América latina de antitrombina 3, que se utiliza en grandes cirugías y trasplantes para evitar que se formen trombos, coágulos. Fabricamos la gammaglobulina inyectable para fortalecer el sistema inmunitario, la antitetánica y antiRh, que se usa en los nacimientos con incompatibilidad de grupo sanguíneo entre madre e hijo”.
Fidelio subrayó que “los derivados de la sangre son considerados medicamentos estratégicos; en oportunidad de la primera guerra del Golfo, Estados Unidos decidió restringir la venta de plasma al extranjero. En América latina sólo hay tres plantas estatales como la nuestra; las otras están en Cuba y Venezuela. Nos autogestionamos: nuestros productos tienen un pequeño margen que se reinvierte totalmente en el laboratorio, que es sin fines de lucro”.
Ricardo Saad es director del Prozome, laboratorio público provincial de Río Negro, creado en 1993 por disposición unánime de la Legislatura local. “Nuestros fármacos cubren entre el 85 y el 90 por ciento de las patologías básicas del primer nivel de la atención en salud, lo cual ahorra a los rionegrinos entre 11 y 13 millones de pesos anuales. Elaboramos de 13 a 15 millones de unidades al año, pero tenemos capacidad para llegar a los 25 millones. Estamos encarando la producción de antibióticos, con la idea de cubrir también las necesidades de las vecinas provincias patagónicas”.
Cecilia Milazzo es directora técnica de la Unidad Productora de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata: “Nuestro laboratorio apunta a la investigación y la formación de profesionales”. En cuanto a la salida laboral de los graduados, los laboratorios privados “me los sacan de las manos”. En investigación, entre otros proyectos, “trabajamos en la búsqueda de formas pediátricas para productos que, en sus presentaciones comerciales, no las tienen”.
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